5月7日,國家藥監(jiān)局匯總并公布了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可等信息(截止2022年4月30日)。
為提升海憑園區(qū)企業(yè)管理人員職業(yè)形象與禮儀素養(yǎng),增強管理者在職場中的個人品牌建設,進一步打造企業(yè)良好的外部形象。5月7日下午,海憑長沙高新區(qū)園企業(yè)服務公司特邀長沙得谷樂輔咨詢管理有限公司唐劍瓊老師進行《管理者必修課——職業(yè)形象與禮儀》專題授課,來自海憑長沙高新區(qū)園內企業(yè)等中高層管理人員、人力資源管理人員共60余人參加培訓。
4月29日,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費培訓會。通過前期的廣泛宣傳,325家醫(yī)療器械企業(yè)的質量工程師、注冊工程師、研發(fā)人員400余人在線上參加了培訓。
4月27日,省藥品監(jiān)管局召開加強醫(yī)用防護服質量監(jiān)管視頻會,對進一步加強醫(yī)用防護服質量監(jiān)管工作進行再部署、再強調、再落實。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長彭旭明出席會議并講話。
4月19日,國際標準化組織(ISO)發(fā)布《體外診斷檢驗系統(tǒng)—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國際標準。該標準由市場監(jiān)管總局(標準委)組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯(lián)合全球專家共同研制,是ISO發(fā)布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。
近日,經(jīng)長沙市科學技術局公告,認定悅翼科技研制的高品質醫(yī)用隔離眼罩為長沙市政府采購兩型產(chǎn)品。
4月22日,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位永霏集團與湖南工業(yè)大學領導召開合作洽談會,經(jīng)磋商,雙方簽訂了校企合作協(xié)議,開啟了合作新篇章。
為規(guī)范第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申報,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號),湖南省藥品監(jiān)督管理局組織制定了我省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可業(yè)務流程,現(xiàn)予公布,自2022年5月1日起施行。
4月24日下午,長沙市市場監(jiān)督管理局審評中心(服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作站)現(xiàn)場咨詢暨派書活動在海憑長沙高新區(qū)園醫(yī)療器械文化館內舉辦,活動由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會具體承辦。
4月22日,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的2022年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班在長沙圓滿收官。本次培訓為期3天,省藥品檢驗研究院科學安排培訓課程,省醫(yī)械協(xié)會精心籌備、周密組織,得到了會員單位的大力支持,來自全省醫(yī)療器械企業(yè)代表近300人參加了培訓。