地區(qū)醫(yī)療器械注冊證的數(shù)量,反映該地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。湖南省醫(yī)療器械注冊證的數(shù)量排名全國第五位!
數(shù)據(jù)顯示,截至3月底,湖南省累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗1.38億劑,疫苗接種總?cè)藬?shù)約6000萬人。其中,60歲以上人群累計(jì)接種近1100萬人。當(dāng)前疫情防控形勢嚴(yán)峻復(fù)雜,新冠病毒對人群普遍易感,而老年人多數(shù)患有基礎(chǔ)疾病且機(jī)體免疫力低下,現(xiàn)階段老年人接種情況值得更多關(guān)注。
位于長沙高新區(qū)核心位置,谷苑路229號,距湖南省藥監(jiān)局、長沙市政府均為十分鐘車程,占地面積121畝,建筑面積27萬平米。園區(qū)目前共有企業(yè)705家,其中,醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)227家,經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)292家,相關(guān)配套企業(yè)186家。2020年園區(qū)產(chǎn)值超過150億。
實(shí)施醫(yī)療器械注冊人制度是推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革、加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)的施行,注冊人制度全面實(shí)施,醫(yī)療器械生產(chǎn)組織形式更加多樣,特別是醫(yī)療器械注冊人跨省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行委托生產(chǎn)(以下簡稱“跨區(qū)域委托生產(chǎn)”),
近日,湖南靈康醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的一次性電子腎盂膀胱尿道內(nèi)鏡導(dǎo)管通過湖南省藥品監(jiān)督管理局審查,已被獲批上市!
3月30日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號),對27種醫(yī)療器械涉及的分類目錄內(nèi)容進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整,筆者對醫(yī)療美容產(chǎn)品調(diào)整內(nèi)容進(jìn)行了整理
3月,面對日益復(fù)雜的疫情形勢,面對這場沒有硝煙卻關(guān)乎人民群眾安危的戰(zhàn)役,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)聞令而動(dòng),以快捷、高效的行動(dòng)保供保產(chǎn),加強(qiáng)安全防護(hù),發(fā)揮抗擊疫情后勤主力軍的作用,又一次彰顯了醫(yī)械湘軍的責(zé)任與擔(dān)任!
3月,面對日益復(fù)雜的疫情形式,面對這場沒有硝煙卻關(guān)乎人民群眾安危的戰(zhàn)役,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)以顆顆愛心凝聚起抗擊疫情的醫(yī)械湘軍力量,紛紛向全國各地捐贈(zèng)抗疫物資,又一次彰顯了醫(yī)械湘軍的責(zé)任與擔(dān)任!
3月12日,由湖南省工商聯(lián)、長沙經(jīng)開區(qū)管委會(huì)指導(dǎo),湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、湖南省衛(wèi)生信息與醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會(huì)、湖南省股權(quán)投資協(xié)會(huì)、湖南省生物材料學(xué)會(huì)主辦,海憑國際?長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園承辦的資本與項(xiàng)目對接會(huì)在海憑長沙經(jīng)開區(qū)園招商服務(wù)中心4樓會(huì)議室成功舉辦。省工商聯(lián)黨組成員、副主席、商協(xié)會(huì)黨委書記吳曙光,省衛(wèi)健委二級巡視員、衛(wèi)生信息與醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長劉五星,長沙經(jīng)開區(qū)管委會(huì)副主任賴?yán)っ?,長沙市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長宋小軍出席會(huì)議并講話。省工商聯(lián)商會(huì)處處長張帆,長沙市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長羅紅旗等出席會(huì)議,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長宋廣征出席會(huì)議并致歡迎詞。
3月11日上午,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)工作交流會(huì)在省藥監(jiān)局四樓會(huì)議室召開,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長彭旭明,醫(yī)療器械處處長譚永安,醫(yī)療器械處一級調(diào)研員、省醫(yī)械協(xié)會(huì)黨建指導(dǎo)員周玩生等出席會(huì)議,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長宋廣征、執(zhí)行會(huì)長何麗紅等參加會(huì)議并匯報(bào)工作。