2021年是“十四五”開局之年，立足新發(fā)展階段，基層醫(yī)療器械市場面臨一系列新形勢、新機(jī)遇和新任務(wù)，主要包括城鎮(zhèn)化進(jìn)程中人口的轉(zhuǎn)移與分布、分級診療制度推進(jìn)與縣域醫(yī)療服務(wù)能力提升、人口老齡化發(fā)展與慢病管理需求等。對此，基層醫(yī)療器械市場在適宜產(chǎn)品、供應(yīng)鏈、服務(wù)鏈等方面亟須進(jìn)行一系列調(diào)整和布局，應(yīng)當(dāng)鎖定慢病管理“三早”（早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)），推進(jìn)健康老齡化，提升縣域醫(yī)療能力和智慧服務(wù)水平，在提高基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)保障服務(wù)能力上積極作為。
4月20日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的2022年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班在長沙通程麓山大酒店開班。
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會定于2022年7月在重慶召開中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨2022醫(yī)學(xué)裝備展覽會，湖南省醫(yī)械協(xié)會作為本次大會協(xié)辦單位及湖南展團(tuán)組委會，將組織我省企業(yè)組團(tuán)參展。
海憑國際·長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于長沙高新區(qū)核心位置，谷苑路229號，距湖南省藥監(jiān)局、長沙市政府均為十分鐘車程，占地面積121畝，建筑面積27萬平米。園區(qū)目前共有企業(yè)705家，其中，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)227家，經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)292家，相關(guān)配套企業(yè)186家。2020年園區(qū)產(chǎn)值超過150億。
根據(jù)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會關(guān)于《牙科學(xué) 名詞術(shù)語》等七項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)征求意見的通知，全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會對牙科學(xué)的名詞術(shù)語、
4月13日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長單位圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測試劑盒（免疫層析法）自測產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格！這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。
當(dāng)前，疫情防控形勢嚴(yán)峻，疫情牽動著每個人的心。醫(yī)務(wù)工作者、基層的工作人員、志愿者們，奮戰(zhàn)在防疫一線，不辭辛苦守護(hù)百姓健康。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員企業(yè)以顆顆愛心凝聚起抗擊疫情的醫(yī)械湘軍力量，紛紛向全國各地捐贈抗疫物資，加入到這場戰(zhàn)“疫”中。
4月3日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長單位泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司與美國DSG睡眠健康集團(tuán)成功簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就打造“專業(yè)級的氧療睡眠產(chǎn)品和服務(wù)平臺”的共同目標(biāo)，開展深入長期合作。湖南泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司董事長葉釗暉、美國DSG睡眠健康集團(tuán)執(zhí)行總裁吳少輝出席簽約儀式。
省藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《2022年湖南省藥品醫(yī)療器械化妝品省級監(jiān)督抽檢計劃》，對2022年全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品省級監(jiān)督抽檢作出安排部署。
為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
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