新舊版GB9706.1主要差異線上培訓會成功舉辦
2022-04-29 17:08:50
4月29日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費培訓會。通過前期的廣泛宣傳，325家醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量工程師、注冊工程師、研發(fā)人員400余人在線上參加了培訓。
從事醫(yī)療器械檢測行業(yè)10余年，有著豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測經(jīng)驗，熟悉各國標準、法規(guī)的郭俊婷講師從醫(yī)用電氣設(shè)備標準發(fā)展介紹;新版GB9706.1-2020與舊版GB9706.1-2007 主要差異的變化解讀;已符合GB9706.1-2007 的企業(yè)應對措施;通用標準、通用并列標準、專用標準版本、現(xiàn)階段企業(yè)注冊檢驗如何選擇等內(nèi)容進行了詳細講解。在技術(shù)層面、執(zhí)行層面為企業(yè)新舊標準的技術(shù)差異及輔助產(chǎn)品前期設(shè)計研發(fā)進行了指導，為企業(yè)準入市產(chǎn)品提供了過渡期最佳測試方案。
據(jù)悉，新版標準 GB9706.1-2020將于2023年5月1日起正式實施。協(xié)會敏銳地把握醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在標準新舊交替中如何應對的困惑，奉上了一道行業(yè)知識“大餐”，為生產(chǎn)企業(yè)提供了急需的第一手資料，幫助企業(yè)更好地把握了執(zhí)行標準。
這次培訓是在新冠肺炎疫情背景下，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會首次成功以線上直播形式舉辦的培訓。協(xié)會為幫助廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學合規(guī)、健康發(fā)展，想企業(yè)之所想、急企業(yè)之所急、幫企業(yè)之所需，及時組織了線上免費直播培訓，豐富了培訓的方式方法，為有效發(fā)揮“企業(yè)幫手”作用注入了新動能。
