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精心授課 權威答疑,2023湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓圓滿結束!

2023-11-10 13:58:13


培訓現(xiàn)場


       11月10日,由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班在長沙圓滿收官。本次培訓為期2天,得到了湖南省藥品檢驗檢測研究院和深圳華通威國際檢驗有限公司的大力支持,省醫(yī)械協(xié)會精心籌備、周密組織,來自全省各醫(yī)療器械企業(yè)負責研發(fā)、技術、生產、質量負責人、法規(guī)注冊人員、檢驗人員等100余人參加了培訓。

黃海萍

鄧振進

周斌

吳碧濤

劉鵬舉

謝莉鳳

陳新平

武建

       湖南省藥品檢驗研究院副院長黃海萍、醫(yī)療器械檢驗所所長鄧振進出席培訓并就“醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定政策解讀”和“醫(yī)療器械產品技術要求編寫原則解讀及實例”“有源產品送檢須知及存在的問題”“針對新版通標——企業(yè)重點關注點”“YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標準: 可用性標準解讀”分別進行了講解。來自省藥檢院的周斌、吳碧濤、劉鵬舉、謝莉鳳、陳新平老師和中檢華通威武建老師分別就“醫(yī)療器械軟件檢驗要求”“GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測試案例”“GB 4793.1-2007標準解讀與安規(guī)測試案例”“YY9706.102醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試最新標準”等內容進行了詳細闡述。




專家集中答疑

頒發(fā)證書

      各位老師結合自己的工作體會和深厚的檢驗研究經(jīng)驗,采取理論講解、互動交流等形式,為參訓人員帶來了一堂堂內容豐富、形式多樣、緊貼實際的專業(yè)知識盛宴。在課程結束后還進行了集中答疑,老師們在各自擅長領域針對參訓人員在課程學習過程中遇到的問題進行耐心解答,對一些復雜的技術問題進行了深入講解。參訓人員受益匪淺,收獲頗多,大家紛紛表示,通過培訓,進一步了解了注冊檢驗的最新政策法規(guī)和要求,掌握了正確的檢驗手段,熟悉了檢驗技術要求和檢驗方法。培訓結束后,協(xié)會為參訓人員現(xiàn)場頒發(fā)了《醫(yī)療器械檢驗員培訓證書》。

       協(xié)會一直致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,不斷提升行業(yè)的技術水平和管理水平。此次培訓班的成功舉辦,進一步增強了醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平,提升了企業(yè)規(guī)范化生產的效率,促進了湖南省醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)范化發(fā)展。未來,協(xié)會將繼續(xù)加強與各方的合作,不斷提升培訓質量和水平,為全省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻更多的力量。