2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)班在長沙舉辦
2023-11-10 09:40:05
培訓(xùn)現(xiàn)場
11月9日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)班在長沙通程麓山大酒店開班。湖南省藥品檢驗檢測研究院副院長黃海萍、醫(yī)療器械檢驗所所長鄧振進出席培訓(xùn)并授課；深圳華通威國際檢驗有限公司副總經(jīng)理黃文彬、銷售總監(jiān)陳明出席培訓(xùn)。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副秘書長彭海培主持培訓(xùn)。
黃海萍
鄧振進
彭海培主持
黃文彬
陳明
此次為期兩天的培訓(xùn)是為了幫助湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解產(chǎn)品相關(guān)檢驗標準要求、樣品送檢注意事項及不符合項整改方法，提高檢驗人員操作能力及產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，盡快掌握新版標準的內(nèi)容。各醫(yī)療器械企業(yè)負責(zé)研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責(zé)人、法規(guī)注冊人員、檢驗人員等100余人參加了培訓(xùn)。
周斌授課
吳碧濤授課
在當(dāng)天的培訓(xùn)中，黃海萍副院長為大家講解了“醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定政策解讀”；鄧振進所長就“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫原則解讀及實例”“有源產(chǎn)品送檢須知及存在的問題”“針對新版通標——企業(yè)重點關(guān)注點”“YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標準: 可用性標準解讀”進行解讀與分享；周斌老師講解了“醫(yī)療器械軟件檢驗要求”；吳碧濤老師講解了“GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測試案例”。各位專家、老師憑借深厚的專業(yè)功底，結(jié)合檢驗研究時積累的各種典型案例，深入淺出地講解了各項知識點。
認真聽課
參加培訓(xùn)的學(xué)員們認真聽講、積極思考，并就自己在工作中遇到的問題與授課老師進行了交流和討論。本次培訓(xùn)將于11月10日下午結(jié)束，培訓(xùn)結(jié)業(yè)后將頒發(fā)《醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)證書》。
