各有關(guān)單位：

      《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》（下稱《規(guī)則》）是中國的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策綱要，自2019年10月1日起施行。按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局相關(guān)要求，第一、二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識產(chǎn)品包含全部三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑），實施時間分別為2021年1月1日和2022年6月1日。2022年11月29日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）》意見。隨著國家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作的開展，我國醫(yī)療器械監(jiān)管進入新時代。

       中國物品編碼中心是負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術(shù)的專門機構(gòu)，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局。作為符合《規(guī)則》的發(fā)碼機構(gòu)，中國物品編碼中心一直向注冊人/備案人提供執(zhí)行其標(biāo)準(zhǔn)的流程并指導(dǎo)實施。

       為確保相關(guān)政策順利實施，推進全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)（GS1）在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助湖南省醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識最新政策法規(guī)，特舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實施公益培訓(xùn)（湖南·長沙站）。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

培訓(xùn)對象/Object

湖南省各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科（可派1人參訓(xùn)），醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、經(jīng)營企業(yè)，使用單位、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人。

組織單位/Organization

主辦單位：中國物品編碼中心、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

承辦單位：湖南省卓越標(biāo)準(zhǔn)與編碼技術(shù)服務(wù)中心（中國物品編碼中心湖南分中心）、長沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

培訓(xùn)內(nèi)容/Content

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)政策解讀

GS1標(biāo)準(zhǔn)與UDI系統(tǒng)實施

條碼檢測及數(shù)據(jù)庫應(yīng)用

GS1 UDI專區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識一站式解決方案

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實施UDI

醫(yī)療機構(gòu)如何精細(xì)化管理UDI

UDI條碼載體印刷質(zhì)量與檢測

企業(yè)如何系統(tǒng)化提升UDI數(shù)據(jù)載體質(zhì)量

醫(yī)療器械上市企業(yè)、經(jīng)營公司實施UDI經(jīng)驗分享

培訓(xùn)講師/Instructors

中國物品編碼中心資深專家、湖南省藥監(jiān)局器械處資深專家及領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)特邀講師、醫(yī)療器械上市生產(chǎn)企業(yè)特邀講師等。

培訓(xùn)時間、地點/Time&Add

報到時間：

2023年2月22日    14:00--17:30

2023年2月23日    07:30--08:30

培訓(xùn)時間：

2023年2月23日    08:30--17:00

培訓(xùn)地點：

湖南賓館 一號樓芙蓉1+2廳

地址：湖南省長沙市芙蓉區(qū)營盤東路193號

其他事項/Other

1.本次培訓(xùn)為期兩天（含2月22日報到一天）；

2.本次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費，培訓(xùn)當(dāng)天提供免費午餐，參訓(xùn)人員其他食宿安排及交通費用自理；

3.請參訓(xùn)人員務(wù)必做好疫情防護措施，配合培訓(xùn)場地及會務(wù)組疫情防控管理，每日做好自我健康監(jiān)測，確保身體狀況良好，佩戴口罩參會，做好個人疫情防護工作；如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；

4.報名辦法：因會場有限，每家單位不超過2人報名參訓(xùn)，請于2023年2月21日前盡早掃描下方二維碼進行報名；

信掃一掃

5.本次培訓(xùn)需簽到方可進入會場，請報名人員提前到達(dá)培訓(xùn)地點進行簽到；

6.車位有限建議公共交通出行：可乘坐地鐵6號線烈士公園南站下車2A出口出站后約步行1公里。

聯(lián)系人/Tel

聯(lián)系人：

倪玉梅（省醫(yī)械協(xié)會）電話：17582493515 (微信同號)

滕澤華（湖南分中心）電話：17375800429

微信號：15273767728

童  玲（湖南賓館）     電話：13875994177

近期安排：

醫(yī)療器械注冊專題培訓(xùn)班、

管理者代表培訓(xùn)、體外診斷試劑專題培訓(xùn)、醫(yī)療設(shè)備管理專題培訓(xùn)