各醫(yī)療器械企業(yè):

為使我省醫(yī)療器械注冊申請人更好理解醫(yī)療器械注冊新法規(guī)，把握未來政策趨勢，掌握醫(yī)療器械注冊申報技術審評工作程序、審查要點及既往審評中的常見問題，幫助我省醫(yī)療器械注冊申請人提高注冊申報效率和質量，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，原延期舉辦的湖南省醫(yī)療器械注冊專題培訓班即將正常復課，具體通知如下：


培訓時間、地點/Time&Add

報到時間：

2023年3月15日    14:00-17:30

2022年3月16日    07:30-9:00

培訓時間：

2023年3月16日～17日  09：00～17:30（共二天）

培訓地點：

長沙通程麓山大酒店湘江會議廳（長沙市岳麓區(qū)楓林一路19號）

培訓對象/Object

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人及注冊法務管理者；

2.企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構等從事醫(yī)療器械研發(fā)、注冊以及質量控制等相關人員。

培訓師資/Instructors

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心資深專家；

湖南省藥監(jiān)局器械處資深專家及領導；

湖南省藥審中心醫(yī)療器械資深審評專家；

湖南省藥檢院資深專家；

湖南省醫(yī)械協(xié)會特聘專家及講師；

醫(yī)療器械上市生產(chǎn)企業(yè)特邀講師。

培訓證書/Certificate

本次培訓學員成功完成課程后，將頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊申報培訓證書》。

培訓費用/Fee

培訓費為1480元/人（含師資費、制證費、資料費、場地費、午餐費，省協(xié)會副會長以上單位優(yōu)惠400元（即1080元/人）、省協(xié)會常務理事、理事單位優(yōu)惠200元（即1280元/人）。

其他/Other

1.報名方式。請參加培訓人員于3月12日前掃描報名二維碼提交相關信息（已報名的學員無需重復報名）。

微信掃一掃

2.付款方式。請于3月12日前報名并繳費。培訓費請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉賬，以便開具發(fā)票。如無特殊情況，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金報名繳費。開具培訓發(fā)票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。（如個人網(wǎng)銀匯款請再備注公司名稱）

3.培訓承辦單位：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展有限公司

匯款賬戶：

戶名：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展有限公司

賬號：8201 0500 0038 43949  

開戶行：湘江新區(qū)農村商業(yè)銀行西湖支行

（付款備注：注冊專題培訓費） 


注意事項/Points to note

1.請參訓人員務必做好疫情防護措施，配合培訓場地及會務組疫情防控管理，每日做好自我健康監(jiān)測，確保身體狀況良好，佩戴口罩參會，做好個人疫情防護工作；如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；

2.請參訓人員報名繳費后，掃描下方協(xié)會培訓聯(lián)系人微信二維碼（附件1），備注公司、姓名加入“省協(xié)會注冊培訓微信群（2023）”，便于接收培訓重要信息。

聯(lián)系方式/Tel

聯(lián)系人：

郭玨鑫 15074130670（微信同號）

倪玉梅 17582493515  (微信同號）


長沙通程麓山大酒店電話：

謝經(jīng)理13875884525

附件/Appendix

附件1：協(xié)會培訓聯(lián)系人微信二維碼

附件2：酒店交通出行方式