培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

4月18日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的“醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)班”在長(zhǎng)沙成功舉辦。致眾科技股份有限公司法規(guī)事務(wù)部資深講師李亞俊、協(xié)會(huì)資深講師邱正剛出席并授課，協(xié)會(huì)培訓(xùn)部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓(xùn)。各市州醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位管理者代表；品質(zhì)及檢驗(yàn)、生產(chǎn)人員；法規(guī)、注冊(cè)、研發(fā)等相關(guān)人員共200余人參加培訓(xùn)。

邱正剛

李亞俊

培訓(xùn)班上，邱正剛老師就“2023-2024年醫(yī)療器械監(jiān)督管理重點(diǎn)工作”進(jìn)行分享，詳細(xì)介紹了高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市策略、審評(píng)審批制度改革深化、注冊(cè)備案管理全面加強(qiáng)、醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)、全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管強(qiáng)化、監(jiān)管基礎(chǔ)支撐體系完善與監(jiān)管能力提升等方面。通過邱老師的介紹，各企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表更深入地了解、掌握了醫(yī)療器械監(jiān)督管理的重點(diǎn)工作，進(jìn)一步增強(qiáng)了生產(chǎn)質(zhì)量管理能力。

李亞俊老師圍繞“醫(yī)療器械管理者代表的管理”“基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)”“醫(yī)療器械管理者代表工作實(shí)務(wù)”“醫(yī)療器械管理者代表重點(diǎn)能力提升”四個(gè)主題進(jìn)行了詳細(xì)講解。他結(jié)合多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際案例，深入剖析了醫(yī)療器械管理者代表的職責(zé)與任職條件，以及如何建立完善的質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，提高管理者代表的綜合素質(zhì)。

現(xiàn)場(chǎng)答疑

培訓(xùn)期間，參訓(xùn)人員積極參與討論，就自己在工作中遇到的難題和困惑向李老師請(qǐng)教。李老師不僅針對(duì)具體問題提供了解決方案，還就一些普遍性問題進(jìn)行了深入剖析和探討，使學(xué)員們受益匪淺。

本次培訓(xùn)旨在提高我省醫(yī)療器械從業(yè)人員的質(zhì)量管理水平和幫助管代有效推行質(zhì)量體系建設(shè)。協(xié)會(huì)將繼續(xù)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)需求，定期舉辦各類醫(yī)療器械專業(yè)技能培訓(xùn)和交流活動(dòng)，為廣大從業(yè)人員提供更多的學(xué)習(xí)和發(fā)展機(jī)會(huì)。