新年第一課，專業(yè)解讀無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范！
2024-01-12 20:49:51
培訓現(xiàn)場
1月12日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施細則及現(xiàn)場檢查培訓班在長沙成功舉辦。國家注冊質量管理體系審核員、醫(yī)療器械工程師、省醫(yī)械協(xié)會資深講師邱正剛授課；常務副秘書長彭海培出席、培訓部經理郭玨鑫主持培訓。市州局監(jiān)管人員以及醫(yī)療器械產品研發(fā)人員、企業(yè)負責人、管理者代表、體系專員、工藝工程師、檢驗人員、產品注冊人員等部門相關人員共100余人參加培訓。
邱正剛授課
彭海培出席
郭玨鑫主持
培訓班上，邱正剛老師詳細解析了無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施細則及現(xiàn)場檢查的要點，就“無菌醫(yī)療器械概述”“無菌醫(yī)療器械實施細則”“無菌醫(yī)療器械檢查要求”“無菌醫(yī)療器械質量控制與持續(xù)改進”“無菌醫(yī)療器械未來發(fā)展趨勢與展望”等方面進行分享解讀。通過案例分析，邱老師強調了質量管理規(guī)范在醫(yī)療器械生產過程中的重要性，以及如何在實際工作中貫徹執(zhí)行這些規(guī)范。
互動答疑
在培訓過程中，邱正剛老師還通過案例分析、現(xiàn)場問答、課后答疑等形式，讓學員們更好地理解和掌握相關知識。學員們紛紛表示，此次培訓內容豐富，既有理論知識，也有實際案例，對于提高企業(yè)自身質量管理水平和應對監(jiān)管檢查具有重要意義。
本次培訓班的舉辦旨在幫助我省企業(yè)加強無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系的建設，提高對無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的理解和應用能力。未來，協(xié)會將繼續(xù)發(fā)揮橋梁和紐帶作用，組織開展更多有針對性的培訓活動，助力行業(yè)人才培養(yǎng)，推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。
近期安排：醫(yī)療器械管理者代表高級研修班培訓、醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理規(guī)范培訓
