國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)164個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，5家湖南企業(yè)獲得三類注冊

2022-06-17 14:57:08

2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品164個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個（具體產(chǎn)品見附件）。

5家湖南企業(yè)分別獲得注冊證：

1.湖南多富麗光學(xué)科技有限公司的軟性親水接觸鏡；

2.圣湘生物科技股份有限公司的六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)；

3.愛威科技股份有限公司的A群輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）；

4.湖南博潤醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力延長管；

5.湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司的一次性使用無菌自毀注射器（帶針）。