湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)處關(guān)于印發(fā)《湖南省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行)》的通知
2022-05-05 10:13:43
省局相關(guān)處室、相關(guān)直屬單位：
為進一步做好我省第二類醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）等相關(guān)規(guī)定，省局制定了《湖南省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行)》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
附件：湖南省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）
湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)處
2022年4月29日
點擊下載 湘藥監(jiān)綜財〔2022〕39號 附件.doc
