湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2021年度工作集錦

2022-03-30 15:50:04

2021年，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在湖南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和相關(guān)部門的關(guān)心支持下，在廣大會員單位的積極參與努力下，繼續(xù)發(fā)揚“協(xié)會的事大家辦，大家的事協(xié)會辦”的優(yōu)良傳統(tǒng)，為推動湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做了大量工作。

+我們是政府助手

1.黨建工作

協(xié)會黨支部自成立已來，始終把政治引領(lǐng)放在首位，將黨建工作融入?yún)f(xié)會運行和發(fā)展全過程，科學(xué)謀劃、主動作為，全力打造“黨建引擎”，為湖南省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了堅強有力的組織保障。

（1）抓政治引領(lǐng)把方向。3月組織開展了“永遠跟黨走、建功新時代”的主題黨日系列活動；6-9月分別組織開展了“唱響心中的歌”“我在黨旗下成長”“我愛我的祖國”主題黨日活動；10月組織開展了“筑夢醫(yī)械、建功有我”主題黨日活動。

（2）抓理論武裝固根基。4月30日，組織購買了黨史學(xué)習(xí)系列叢書；5月10日，聘請國防科大教授上了《學(xué)習(xí)百年黨史，賡續(xù)中國共產(chǎn)黨人的精神譜系》黨課；6月28日、9月28日分別舉辦了“黨在我心中”“我和我的祖國”演講比賽活動；全年共組織協(xié)會單位員工觀看歷史紅色電影3次。

（3）抓活動載體求實效。3-4月組織開展了羽毛球比賽、安全生活知識競賽等黨日活動；6-7月組織開展了愛黨頌黨紅歌聯(lián)唱活動，積極參加高新區(qū)黨委舉辦的“百企百歌”大型文藝匯演活動,與湖南衛(wèi)視公共頻道一起錄制唱黨歌《春天的故事》宣傳視頻；8月組織開展了文化館講解評優(yōu)活動。

（4）抓公益活動哺社會。6月27日，組織走訪慰問了會員單位生活困難群眾；7月22-23日，連續(xù)舉辦兩場“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”為主題的防疫物資科普實踐活動，100余名中小學(xué)生及其陪同家長分兩批參加了防疫物資科普實踐活動。

2.組織、配合調(diào)研工作

（1）3月23日，由省藥監(jiān)局促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，組織省藥審中心、長沙市市場監(jiān)管局相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)會部分企業(yè)負責(zé)人召開調(diào)研座談會，就全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、存在的問題以及對促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、審評制度改革的意見和建議進行了深度調(diào)研。

（2）6月8日，工信部中小企業(yè)發(fā)展促進中心主任單立坡、綜合規(guī)劃處副處長張穎在湖南省中小企業(yè)服務(wù)中心二級調(diào)研員陳才全的陪同下蒞臨協(xié)會座談考察。

（3）7月23日，省藥監(jiān)督局副局長彭旭明、醫(yī)療器械處處長譚永安、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長宋廣征及湖南省25家有醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)代表在海憑長沙高新區(qū)園召開了湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會。

（4）9月29日，湖南省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席張健，長沙經(jīng)開區(qū)管委會主任張慶紅，副主任賴坤明一行蒞臨協(xié)會考察。

（5）10月28日下午，湖南省市場監(jiān)督管理局二級巡視員歐陽黎明，醫(yī)療器械監(jiān)管處處長譚永安等一行人蒞臨協(xié)會開展“自貿(mào)試驗區(qū)涉企行政審批制度改革、促進專業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展”調(diào)研座談。

（6）12月3日，湖南省藥品監(jiān)督管理局局長李赤群，省促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組常務(wù)副組長、二級巡視員唐毅，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長譚永安，省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任劉春新、產(chǎn)業(yè)辦黎銀波及省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長、副會長及部分企業(yè)負責(zé)人參加了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會，共同研究擴大湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響力，打造湖南“醫(yī)械湘軍”的對策措施。

3.協(xié)助省藥監(jiān)局舉辦關(guān)鍵崗位培訓(xùn)

（1）6月，協(xié)會協(xié)助省藥監(jiān)局開展了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)班，全省生產(chǎn)企業(yè)1100余人參加。

（2）7月，協(xié)會協(xié)助省藥監(jiān)局開展了安全周2場系列活動，分別為“新條例宣貫培訓(xùn)進園區(qū)”、“創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展研討會”的會議組織工作。

（3）9月，協(xié)會協(xié)助省藥品審評中心舉辦全省醫(yī)療器械注冊申報專題培訓(xùn)班，省局相關(guān)處室及直屬單位、省內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊負責(zé)人代表共計650余人參加培訓(xùn)。

4.政策研究與建議

（1）積極推動《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》的出臺。先后多次與湖南省工信廳、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局等部門及省內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)專家、代表舉辦座談會、評審會，評選出了12個領(lǐng)域的重點技術(shù)、重點產(chǎn)品、重點平臺、重點項目，并形成了完整地規(guī)劃建議稿提交到省工信廳。

（2）承擔(dān)了《中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書》中“醫(yī)療器械主題園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀與展望”、“湖南省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望”的調(diào)研與撰寫工作。

（3）起草并遞交了“促進中國（湖南）自貿(mào)試驗區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的建議”。

＋我們是行業(yè)推手

1.宣傳工作

聯(lián)合湖南日報等5家媒體組成記者考察團，深入醫(yī)療器械協(xié)會會員企業(yè)開展“展示科技風(fēng)采，樹立國際形象”宣傳月活動，在新湖南、中國食品藥品網(wǎng)、36氪湖南、人民網(wǎng)、紅網(wǎng)時刻、智慧長沙等多個平臺報道19篇，展示會員企業(yè)科技成果、高性能產(chǎn)品和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，樹立起良好的社會形象。

2.展會服務(wù)

（1）5月13至16日，組織湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司等55家企業(yè)組成的醫(yī)械湘軍軍團精彩亮相第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（上海），向全行業(yè)展示了湖南展團各醫(yī)械企業(yè)科技實力，大放異彩。

（2）10月13至16日，組織三諾生物等45家企業(yè)精彩亮相第85屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會，展示了湖南展團各醫(yī)械企業(yè)最優(yōu)的創(chuàng)新產(chǎn)品，強大陣容驚艷全場，備受各省參展商的矚目。

＋我們是企業(yè)幫手

1.市場服務(wù)：搭建國內(nèi)外貿(mào)易平臺，幫助企業(yè)開拓市場

（1）1月27日，菲律賓湖南商會副會長、菲律賓湘菲公司董事長陳珂巍一行赴協(xié)會進行考察交流，雙方簽訂了合作開發(fā)菲律賓醫(yī)療器械市場的協(xié)議。

（2）5月21日，南非共和國駐華大使館大使謝勝文博士，南非共和國駐華大使館商務(wù)公使約瑟夫·蒂莫蒞臨協(xié)會考察洽談，雙方就第二屆中非經(jīng)貿(mào)博覽會期間聯(lián)合舉辦中非醫(yī)療器械展示冾談會南非專場達成合作意向。

（3）6月8日，烏干達共和國駐華大使館大使克里斯普斯·基永加一行蒞臨協(xié)會洽談，雙方就第二屆中非經(jīng)貿(mào)博覽會期間推薦湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)品達成合作意向。

（4）6月29日，為落實韓國企業(yè)落戶后的注冊辦證和市場開發(fā)問題，進一步促進中韓兩國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的合作與發(fā)展，經(jīng)中韓雙方相關(guān)部門多次協(xié)商，中韓（江原道-湖南?。┽t(yī)美企業(yè)成功舉行在線視頻合作洽談會。

2.金稅服務(wù)協(xié)：助企業(yè)銀行貸款，股權(quán)、債權(quán)融資及合法稅務(wù)規(guī)劃

（1）4月21日，與長沙高新區(qū)組織人事局（人社局）聯(lián)合開展了2021年創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款及創(chuàng)業(yè)扶持相關(guān)政策宣講培訓(xùn)活動，44家企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。

（2）為協(xié)會會員樂比多等企業(yè)提供了企業(yè)擔(dān)保貸款。

（3）推動自貿(mào)區(qū)成立醫(yī)療器械專項基金。協(xié)會與長沙縣金融事務(wù)中心黨組書記、主任曹劍，久銀控股董事長李安民，首席投資官劉學(xué)武就設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金背景、基金基本情況、設(shè)立基金的意義、基金運營方情況和園區(qū)合作模式等內(nèi)容進行了深入探討，形成了設(shè)立基金的初步方案。

（4）通過對接海爾資本，為長沙?；⑨t(yī)療科技有限公司、湘之雅貴賓醫(yī)院有限公司等湖南省醫(yī)療器械企業(yè)獲得投資4億元。

3.人才服務(wù)：定期舉辦醫(yī)療器械專業(yè)人才招聘會，開展人才的引進與服務(wù)工作，向園區(qū)企業(yè)推薦人才

（1）4月、6月湖南財政經(jīng)濟學(xué)院老師分別帶領(lǐng)二批學(xué)生，共135名來到協(xié)會組織開展參觀見學(xué)實踐活動，深化校企合作，為企業(yè)輸送有理想、有追求的人才。

（2）4月25日，與樂輔顧問機構(gòu)攜手推出企業(yè)高管的專題培訓(xùn)課程，特邀組織能力打造專家--谷任明老師做了《揭秘企業(yè)持續(xù)成功的秘訣：戰(zhàn)略X組織能力》的專題培訓(xùn)，協(xié)會相關(guān)代表等40余人參加了培訓(xùn)。

（3）6月5日，協(xié)會與湖南省人力資源和社會保障廳、湖南省人力資源服務(wù)中心合作組織了2021年湖南省“百日千萬網(wǎng)絡(luò)招聘專項行動--醫(yī)療器械行業(yè)專場招聘會”，100余家企業(yè)、600多名求職者參加了招聘會。

（4）9月10日，聯(lián)合長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)捷特人力資源開發(fā)有限公司舉辦了新《民法典》背景下的勞動用工管理培訓(xùn)，各企業(yè)代表50人參加培訓(xùn)。

（5）10月15日，聯(lián)合長沙得谷樂輔企業(yè)管理咨詢有限公司舉辦了醫(yī)療器械企業(yè)家專題培訓(xùn)，開展《如何當(dāng)眾說話？——三步掌握演講與表達的秘訣》專題公開課，協(xié)會60家企業(yè)的高層管理人員、營銷人員、人力資源管理者近70人參加。

4.科技服務(wù)：引進國內(nèi)外高科技企業(yè)、項目、成果，對接園區(qū)企業(yè)，指導(dǎo)幫助企業(yè)申請政府扶持和獎勵資金

（1）全年共引薦醫(yī)療器械科技成果15項，其中天津大學(xué)2項，湘雅醫(yī)院13項，達成意向溝通企業(yè)4個；為企業(yè)申報項目達23項；累計推送政策153條（覆蓋工信、科技、發(fā)改、商務(wù)廳、人社等）；回答企業(yè)項目咨詢達120余次；為5家企業(yè)編寫項目申報方案。

（2）建立了企業(yè)榮譽資質(zhì)臺賬；建立了省、市、區(qū)三級人才、生物醫(yī)藥類、移動互聯(lián)網(wǎng)類及其他類政策庫。

（3）全年聯(lián)合長沙麓谷高新創(chuàng)投舉辦了多次“柳枝行動”，參賽隊伍從數(shù)百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中篩選推薦，經(jīng)過初審、復(fù)審，9家醫(yī)療器械企業(yè)入選。

（4）11月25日，舉辦了“醫(yī)療器械高價值專利挖掘及如何快速獲得發(fā)明專利保護”培訓(xùn)，省內(nèi)40余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理人員、知識產(chǎn)權(quán)負責(zé)人、技術(shù)人員等62名代表參加了培訓(xùn)。

（5）12月9日，舉辦了以色列生物醫(yī)藥項目線上活動。咨德醫(yī)藥、拜芙樂、瑞爾伊敏、醫(yī)翼健康、高新創(chuàng)投、興業(yè)銀行等10余家企業(yè)和單位參加了推介會，線上、線下近50余人參加。

5.培訓(xùn)服務(wù)：對接國家省市藥監(jiān)局、審評中心、檢測所等政府部門，定期開展醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)與講座

（1）3月25日，聯(lián)合致眾科技舉辦了“醫(yī)療器械有效期與可靠性驗證技術(shù)培訓(xùn)班”，全省各醫(yī)療器械研制單位230余名研發(fā)人員、注冊人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者參加培訓(xùn)。

（2）3月27日-28日，協(xié)助湖南省衛(wèi)生健康委、長沙市衛(wèi)生健康委舉辦了“湖南省病原微生物實驗室生物安全崗位培訓(xùn)班”，省醫(yī)械協(xié)會理事單位70余人參加了培訓(xùn)。

（3）4月舉辦了“醫(yī)療器械生物相容性、清洗消毒驗證、包裝驗證知識分享培訓(xùn)班”，100家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)、注冊、法規(guī)事務(wù)負責(zé)人、測試工程師、質(zhì)量工程師、質(zhì)量經(jīng)理等170余人參加了培訓(xùn)。

（4）4月29日，聯(lián)合SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司舉辦了“歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR專題研討班”，近140余相關(guān)企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。

（5）5月20日，舉辦了湖南省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）合規(guī)與實操培訓(xùn)班，173家醫(yī)療器械企業(yè)的注冊、研發(fā)、管理、質(zhì)量法規(guī)、臨床及生產(chǎn)相關(guān)人員320人參加了培訓(xùn)。

（6）7月23日，協(xié)助藥監(jiān)局在海憑長沙高新區(qū)園舉辦了“新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫進園區(qū)培訓(xùn)活動”。

（7）7月29日，聯(lián)合SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司舉辦了湖南省2021年ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班，近70家省內(nèi)醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)150名代表參加了培訓(xùn)。

（8）9月17日，聯(lián)合中檢華通威舉辦了“新條例注冊檢驗政策調(diào)整要求和應(yīng)對”培訓(xùn)，100余家省內(nèi)醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)管代、質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量保證員、檢測員等220名代表參加了培訓(xùn)。

（9）11月17日，組織舉辦了“新條例制度下的醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)班”，179家醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位管理者代表、品質(zhì)及檢驗負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人等240 名代表參加了培訓(xùn)。

（10）12月15-17日，協(xié)會特邀SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、中國物品編碼中心湖南分中心（卓越中心）在長沙舉辦了生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)班，全省各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科及醫(yī)械企業(yè)代表400余人參加了培訓(xùn)。